BES TEST

Descrizione

M2TEST ha sviluppato il BES TEST, un innovativo esame per la valutazione dell’elasticità della struttura dell’osso utile per la diagnosi, il monitoraggio e la prevenzione del rischio di frattura e delle alterazioni a livello della struttura dell’osso (come l’osteoporosi).

La loro tecnologia consente, con una minore esposizione alle radiazioni, di completare la diagnosi e prevenire le fratture da fragilità e da stress, permettendo un taglio dei costi sanitari. La soluzione viene commercializzata a medici e cliniche come SAAS (software as a service).

Il BES TEST ha un’accuratezza del 90% e, pertanto, è più accurato dell’attuale metodo standard, ovvero la diagnosi densitometrica. Quest’ultima ha un’accuratezza del 50%. Dunque, il BES TEST può identificare anche i soggetti a rischio che sfuggono alla diagnosi densitometrica, e viene proposto a complemento degli strumenti in uso per una migliore gestione del paziente, un risparmio a livello sanitario e una diagnosi completa e corretta sia in presenza di osteoporosi primaria (fisiologica), sia in presenza di osteoporosi secondaria – ovvero causata da patologie molto frequenti (tumori, celiachia, diabete, malattie renali etc.) o dall’uso di alcuni farmaci (terapie ormonali, corticosteroidi, alcuni antiacidi).

Inoltre, nel settore pubblico, le tempistiche di attesa per poter effettuare le tradizionali analisi per la struttura ossea possono superare i sei mesi, mentre con il BES TEST è possibile ricevere un riscontro in meno di una settimana (si vedano qui le pubblicazioni scientifiche relative al BES TEST).

I metodi tradizionali valutano solo la densità dell’osso senza valutarne la struttura interna. Se si pensa alla Torre Eiffel, questa è fatta di travi di ferro; se si cambiasse la disposizione delle travi, la densità (quantità di ferro) resterebbe uguale ma la Torre Eiffel crollerebbe. Da questo si capisce come, ad oggi, la diagnosi, che considera solo la quantità ma non la funzionalità della struttura, sia incompleta.

Ecco perché è nato il BES TEST: per completare la diagnosi e poter prevenire le fratture da fragilità e da stress. Solo in Italia i costi legati alle fratture da fragilità sono stimati sui € 40.000.000 annui. Tra questi sono inclusi, per esempio, i costi relativi a sale operatorie, assistenti post frattura, e giornate di lavoro perse.

Perché investire

Settore in espansione

Il primo mercato di M2TEST, ovvero quello del digital health, è in continua crescita: il valore globale si è attestato a $ 233,5 miliardi nel 2022 e si stima che raggiungerà i $ 981,5 miliardi nel 2032. Il secondo mercato di riferimento è quello della radiologia digitale, che è destinato a crescere rapidamente nel corso dei prossimi anni raggiungendo risultati notevoli in un lasso di tempo relativamente breve ($ 4,4 miliardi entro il 2028 – fonte: Report Linker). La tecnologia BES TEST permette minori esposizioni alle radiazioni.

Business in crescita

M2TEST, che vanta 16 early adopters (tra cui Fondazione Maugeri, Ospedale di Verona, Studio Igea e CRG) e più di 12.000 pazienti, punta a diventare il nuovo standard di riferimento per le fratture da fragilità. La società mira a raggiungere 50 ospedali in Italia che utilizzano il BES TEST e 100 Cliniche private per la fine del 2024. Prevede di arrivare a un fatturato pari a € 2 milioni nel 2025 e di vantare un Ebitda positivo già a partire dal prossimo anno.

Soluzione innovativa

M2TEST propone una soluzione unica, rapida e non invasiva che permette di monitorare il reale rischio di frattura, consentendo percorsi e rimedi adeguati a tenere la condizione ossea sotto controllo. BES TEST aiuta a identificare anche il rischio in quei soggetti che non sempre vengono valutati in modo completo alla diagnosi densitometrica, che ha un’accuratezza del 50%. Con il BES TEST è possibile ottenere il 90% di diagnosi corrette del rischio di frattura. BES TEST è un importante complemento agli strumenti in uso per una migliore gestione del paziente e un risparmio sui costi grazie a una diagnosi definitiva e corretta.

Team

Il team di sviluppo ha un’esperienza pluridecennale nel settore bio-ingengneristico e M2TEST è caratterizzata da un team con solide competenze nell’iter di certificazione e di avvio sul mercato dei dispositivi medici. Il consiglio di amministrazione è composto da imprenditori di grande esperienza, mentre il board scientifico da medici ed esponenti del settore riconosciuti a livello internazionale. Le founder lavorano sul BES TEST da molti anni:

• Francesca Cosmi, professoressa all’Università di Trieste, PhD con periodi di ricerca a Berkeley, alla NASA e in Giappone, con oltre 180 pubblicazioni e più di 300 presentazioni in tutto il mondo, ha ideato il BES TEST. È stata anche Senior Visiting Scientist al CRO di Aviano. Dagli studi presso il Jpl alla NASA ha iniziato a studiare il comportamento delle ossa in assenza di gravità ed è così iniziata la sua avventura nel cercare un sistema che andasse a leggere l’elasticità dell’osso.
• Alessandra Nicolosi possiede il titolo di farmacista e vanta diverse pubblicazioni scientifiche. Inoltre, ha partecipato a numerosi acceleratori nazionali e internazionali a tema crescita aziendale e business management. Tra i più importanti: Skydeck (Berkeley), B-Heros ed Elite di Intesa Sanpaolo. È diventata mentor di diversi gruppi a tema Donne & Startup, tra cui La carica delle 101 e WomenXImpact. Nel 2019 ha creato un’app no-code per il supporto psicologico delle donne vittime di violenza che è stata acquisita da Coyzy sb srl nel 2021, startup che si occupa di violenza di genere e di sicurezza.

Partnership accademiche

Sono state già strette delle partnership scientifiche con i maggiori esponenti e le principali istituzioni del settore a livello italiano, tra cui il prof. Bertoldo dell’Università di Verona e la Fondazione Maugeri.

Opportunità di Exit promettenti

L’obiettivo di M2TEST è quello di ottenere un interesse concreto dalle grandi industrie, per esempio, Philips/GE/Siemens, che sono alla ricerca costante di nuovi asset da aggiungere alle proprie pipeline, in particolare nell’ambito della produzione di nuovi dispositivi medici nel digital health e nella prevenzione. Il settore delle fratture da fragilità è particolarmente interessante, data la grande percentuale di popolazione interessata (1/3 delle donne e 1/5 degli uomini sopra i 50 anni) e considerate le attuali carenze dei metodi di diagnosi, che impattano, bloccandone la crescita, anche il settore farmaceutico di riferimento.

Settori aggiuntivi

Il BES TEST è un esame che nasce non solo per la diagnosi di osteoporosi, ma soprattutto come esame per la prevenzione di tutte le fratture da fragilità e per il monitoraggio delle alterazioni ossee. Dunque, si aprono ulteriori campi d’applicazione tra cui lo sport (prevenzione nelle fratture da stress negli atleti) e tutte le malattie metaboliche che portano a un’alterazione della struttura ossea (malati renali croniche, diabetici, celiachi, tumore alla mammella, tumore alla prostata etc.).

Risultati raggiunti

Tra i principali risultati della società:

• BES TEST è attivo sul mercato italiano con 16 early adopters e più di 12.000 analisi eseguite;
• 3 brevetti attivi in Italia e in USA ( i brevetti M2TEST coprono sotto ogni aspetto il metodo e le tecnologie BESTEST e OTTO);
• Marchio CE come dispositivo medico e registrazione al Ministero della salute e ottenimento ISO 13485 per la qualità aziendale;
• Introduzione del BES TEST in piattaforme di welfare aziendale (BNP Paribas, Jointly, Findomestic, Gruppo Maico);
• Attivazione di un canale di distribuzione specifico per distributori di dispositivi medici (VG MEDICAL);
• Avvio di uno studio multicentrico con l’obiettivo di portare il BES TEST a entrare a far parte delle Linee Guide Ministeriali;
• Pubblicazioni derivanti sperimentazioni cliniche con la Fondazione IRCSS Maugeri (già cliente – responsabile della collaborazione: Dott. Saviola, noto reumatologo a livello nazionale), l’IRCSS CRO di Aviano nell’oncologia, e l’Università degli Studi di Verona;
• Sviluppo hardware e software e prima prototipazione di OTTO: nuovo dispositivo medico, già coperto da brevetto, per l’esecuzione del BES TEST. Il nuovo dispositivo sarà posizionabile anche in locali diversi dallo studio medico, come ad esempio le farmacie o strutture dedicate al wellness;
• Partecipazione al GIP program di Skydeck (Berkeley) nel 2019 e a B-Hereos nel 2020;
• Vincitrice di Up2stars 2022, Premio America Innovazione 2023, Donna & Lavoro Eurointerim 2023;
• Ingresso nel percorso Elite di Intesa Sanpaolo 2023.

Come investiremo i capitali raccolti

I capitali raccolti saranno utilizzati per le seguenti attività. Espansione negli USA:

• Apertura di una sede americana
• Avvio della pratica di certificazione FDA (ente regolatore americano)
• Avvio della pratica Medicare per entrare nel circuito assicurativo-sanitario

Consolidamento mercato italiano e ulteriore espansione in Europa:

• Espansione della rete di distributori di dispositivi medici anche in Europa
• Servizio adottato da 50 ospedali e 100 cliniche in Italia

Crescita del team:

• Assunzione di tre figure chiave, essenziali per la crescita dell’azienda

Miglioramento soluzioni:

• Ulteriore sviluppo del medical device OTTO